新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    河北11选5 www.hu60.com-快三012路速查表| www.625795.com-湖北快三购买技巧| www.es32.com-天天中彩网app| www.8468.cc-欧洲杯彩票中奖图片| www.2456.cc-竞彩篮球稳赚的方法| www.031342.com-聚丰彩票的骗局| www.731431.com-万优彩票登录| www.4445.biz-欢乐快三走势图| www.017708.com-广东省福利彩票中心| www.653662.com-聚彩jc-| www.0153.net-云彩宝鸿运彩票网| www.01321.cc-竞彩足球雪缘园| www.194655.com-腾讯分分彩计划| www.627441.com-福利彩票主任| www.666836.com-乐彩客彩票安全吗| www.028431.com-新博瑞彩票登录| www.139664.com-易发彩是真的吗| www.53ew.com-未来星时时彩平台| www.41769.com-彩经网3d走势图大| www.717888.cc-彩票投注技巧视频| 吉利彩票www.80075u.com| www.776557.com-时时彩四星万能大底| www.947411.com-多彩贵州网公司待遇| www.ga15.com-福利彩票宗旨| www.578982.com-qq30秒彩走势图| www.027366.com-国家正规的高频彩票| www.987567.cc-福利彩票25选七| www.118600.com-彩七七介绍-| www.971687.com-彩票红包雨-| www.in1.com-内蒙福利快三| www.268064.com-500万彩票网购买| www.739432.com-九九集团彩票| www.825971.com-uu彩票直播-| www.894459.com-澳门快三公式| www.970954.com-腾讯彩票全天计划| www.cp6876.com-河南快三26期| www.qj59.com-快开彩是什么| www.02iy.com-体彩排列五结果查询| www.pn23.com-中国快三中奖助手| www.226020.com-酷彩吧可以买彩票吗| www.494909.com-浙江快乐彩票总汇| www.8297.cn-吉林快三跨服图片| www.44123.cc-投票彩票-| www.287260.com-博发彩票诈骗套路| www.2297.net-皇家科技彩库宝典| www.052.date-大乐透两元彩票网| www.150253.com-中福时时彩-| www.287064.com-五亿彩官方-| www.514242.com-xs原彩显示-| www.592459.com-万亿团队彩22平台| www.700454.com-广西快三计划预测| www.01zq.com-10个数字的彩票| www.1301.org-福彩快三中心电话| www.017450.com-彩票71网址-| www.092519.com-彩九c9com下载| www.181609.com-好彩彩票是骗局吗| www.260598.com-苏州福彩快三走势图| www.411011.com-绍兴市体彩中心址| www.528192.com-双色球福彩神牛杀号| 500彩票www.26299q.com| www.857447.com-彩之源彩票是怎么玩| www.976164.com-彩礼3万寓意| www.319131.com-国家合法彩票网站| www.642388.com-福彩总汇图-| www.726098.com-福彩到底能不能中奖| www.803668.com-七星彩投注-| www.872417.com-遵义市体彩申办点| www.581628.com-安徽快三多久一期| www.506325.com-广东体彩网点征召| www.652020.cc-每周福彩开奖时间| www.884501.com-福彩三地走试图| www.969118.com-天天中彩票3588| 网易彩票www.560629.com| www.108546.com-微信骗买高频彩| www.260086.com-福彩快3外挂| www.362859.com-福彩快三直选玩法| www.503967.com-彩票提现要银行卡| www.595127.com-微信女福彩快三计划| www.737700.com-大发快三充值图片| www.848196.com-彩票官方平台| www.966901.com-福彩双色球选号软件| www.et43.com-北京5分彩开奖查询| www.53ig.com-瑞彩祥云彩票计划| www.68756.cc-优盈彩票试玩| www.790085.com-什么软件能买体彩| www.767882.com-旺彩网官网-| www.593552.com-七彩赚钱是真的吗| www.196561.com-百宝彩票电子走势图| www.883050.com-5亿彩是真的吗| www.900811.com-500彩票网官网| www.350215.com-a3彩色打印机价格| www.8441.cc-鸿博彩票下载安装| www.51895.cc-足球e球彩中奖规则| www.339574.com-彩票中奖了去哪兑换| www.062619.com-网络黑彩报警| www.136253.com-苏州福利彩票加盟| www.221975.com-彩票概率学-| www.50855.com-幸运天天中福彩| www.697503.com-七星彩一等奖最低| www.817732.com-体彩胆码杀码图库| www.891329.com-彩票励志广告语| www.960549.com-下载彩票立送38元| 大赢家彩票网www.54400m.com| www.6033.org-云南福彩领奖地址| www.62006.com-凤凰娱乐购彩| www.595764.com-快三稳赚包赔计划| www.059977.com-快三彩票可以玩吗| www.28qk.com-福彩128期3d| www.03253.com-欠债买彩票-| www.71978.cc-234彩票网页版| www.957413.com-足彩北单预测| 500彩票网www.97655g.com| www.bt14.com-七星彩开奖公告| www.rp53.com-广西快三一定牛网站| 网易彩票www.076wy.com| www.265370.com-福彩3d最新书籍| www.181631.com-湖北快三昨天没出号| www.02440.com-青海快三开奖号今天| www.464615.com-六开彩怎怎么玩| www.539416.com-福利彩票前景如何| www.594778.com-彩票日分红平台| www.94pz.com-乐聚彩票论坛| www.1976.org-体育彩票扑克3豹子| www.295971.com-江苏快三冷号| www.459633.com-彩票2019新规则| www.584898.com-一分快三导师| www.639091.com-开体彩店咨询电话| www.760866.com-时时彩助赢软件安卓| www.904016.com-高频彩票投注网站| www.969430.com-新昌双彩下岩张玉安| 大赢家彩票网www.820155.com| www.81114.com-搜狐彩票是正规的吗| www.188713.com-快三顺龙技巧| 博乐彩票www.35918w.com| www.2322.in-福彩快了十分玩法| www.13zw.com-牛旺庄彩票店| www.64707.com-竞彩英甲比赛规律| www.775168.com-微信彩票骗局| www.055545.com-福利彩大发快三| www.122688.com-福彩资金使用范围| www.228787.com-好彩双爆珠多少钱| www.60an.com-福彩双色彩球开奖| www.3133.pw-中彩网开奖直播| www.84044.cc-七星彩直播现场直播| www.903408.com-手机彩票投注平台| www.979576.com-送彩金的时时彩平台| www.cp9389.com-好彩票app下载| www.590013.com-5o0足球竞彩网| www.369205.com-世界杯彩票在哪里| www.368186.com-彩涂铝卷加工销售| www.s34.com-今晚福彩的开奖号| www.716262.com-彩铅彼岸花怎么画| www.796062.com-手机在哪里买彩票| www.881547.com-辉煌彩是正规彩店吗| www.956577.com-博友彩票手机软件| 国彩网www.guocai667.com| www.975649.com-爱彩app下载安装| www.cp547.cc-今日上海快三走势图| www.810986.com-竞彩单场奖金| www.45834.com-网络吉祥彩票正规吗| www.87910.com-有人知道千禧彩票吗| www.9300.biz-乐彩网有毒吗| www.757588.cc-福建体彩怎么领奖| www.192170.com-868彩票网-|